នៅថ្ងៃទី 5 ខែកក្កដា Novo Nordisk បានចាប់ផ្តើមការសាកល្បងព្យាបាលដំណាក់កាលទី 3 នៃការចាក់ថ្នាំ CagriSema នៅក្នុងប្រទេសចិន គោលបំណងគឺដើម្បីប្រៀបធៀបសុវត្ថិភាព និងប្រសិទ្ធភាពនៃការចាក់ថ្នាំ CagriSema ជាមួយ semeglutide ចំពោះអ្នកជំងឺធាត់ និងលើសទម្ងន់នៅក្នុងប្រទេសចិន។
ការចាក់ថ្នាំ CagriSema គឺជាការព្យាបាលរួមបញ្ចូលគ្នាដែលមានសកម្មភាពយូរអង្វែងក្រោមការអភិវឌ្ឍន៍ដោយ Novo Nordisk សមាសធាតុសំខាន់ៗគឺ GLP-1 (glucagon-like peptide-1) receptor agonist smeglutide និង amylin analog cagrilintide ដែលមានសកម្មភាពយូរ។ការចាក់ថ្នាំ CagriSema អាចត្រូវបានគ្រប់គ្រងក្រោមស្បែកម្តងក្នុងមួយសប្តាហ៍។
គោលបំណងចម្បងគឺដើម្បីប្រៀបធៀប CagriSema (2.4 mg / 2.4 mg) ជាមួយ semeglutide ឬ placebo ម្តងក្នុងមួយសប្តាហ៍ subcutaneously ។Novo Nordisk បានប្រកាសលទ្ធផលនៃការសាកល្បង CagriSema សម្រាប់ការព្យាបាលជំងឺទឹកនោមផ្អែមដំណាក់កាលទី 2 ដែលបង្ហាញថាប្រសិទ្ធភាពជាតិស្ករក្នុងឈាមរបស់ CagriSema គឺប្រសើរជាង semeglutide ហើយជិត 90% នៃមុខវិជ្ជាបានសម្រេចគោលដៅ HbA1c ។
ទិន្នន័យបានបង្ហាញថាបន្ថែមពីលើឥទ្ធិពលជាតិស្ករក្នុងឈាមយ៉ាងសំខាន់ទាក់ទងនឹងការសម្រកទម្ងន់ ការចាក់ CagriSema មានប្រសិទ្ធភាពជាង semeglutide (5.1%) និង cagrilintide (8.1%) ជាមួយនឹងការសម្រកទម្ងន់ 15.6% ។
ថ្នាំច្នៃប្រឌិតថ្មី Tirzepatide គឺជាអ្នកទទួល GIP/GLP-1 ប្រចាំសប្តាហ៍ដែលត្រូវបានអនុម័តជាលើកដំបូងរបស់ពិភពលោក។វារួមបញ្ចូលគ្នានូវឥទ្ធិពលនៃ incretins ពីរចូលទៅក្នុងម៉ូលេគុលតែមួយដែលត្រូវបានចាក់ម្តងក្នុងមួយសប្តាហ៍ និងជាថ្នាក់ថ្មីនៃការព្យាបាលជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី 2 ។Tirzepatide ត្រូវបានអនុម័តដោយរដ្ឋបាលចំណីអាហារ និងឱសថសហរដ្ឋអាមេរិក (FDA) ក្នុងខែឧសភា ឆ្នាំ 2022 ដើម្បីកែលម្អការគ្រប់គ្រងជាតិស្ករ (ផ្អែកលើរបបអាហារ និងការធ្វើលំហាត់ប្រាណ) ចំពោះមនុស្សពេញវ័យដែលមានជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី 2 ហើយបច្ចុប្បន្នត្រូវបានអនុម័តនៅក្នុងសហភាពអឺរ៉ុប ប្រទេសជប៉ុន និងប្រទេសដទៃទៀត។
នៅថ្ងៃទី 5 ខែកក្កដា Eli Lilly បានប្រកាសពីការសិក្សា SURPASS-CN-MONO ដំណាក់កាលទី III លើការចុះឈ្មោះសាកល្បងព្យាបាល និងវេទិកាបង្ហាញព័ត៌មានសម្រាប់ការព្យាបាលអ្នកជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី 2 ។SURPASS-CN-MONO គឺជាការសិក្សាដោយចៃដន្យ ពិការភ្នែកពីរដង និងគ្រប់គ្រងដោយ placebo ដំណាក់កាលទី 3 ដែលត្រូវបានរចនាឡើងដើម្បីវាយតម្លៃប្រសិទ្ធភាព និងសុវត្ថិភាពនៃការព្យាបាលដោយ tirzepatide monotherapy បើប្រៀបធៀបទៅនឹង placebo ចំពោះអ្នកដែលមានជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី 2 ។ការសិក្សានេះគ្រោងនឹងរួមបញ្ចូលអ្នកជំងឺ 200 នាក់ដែលមានជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី 2 ដែលមិនមានថ្នាំប្រឆាំងនឹងជំងឺទឹកនោមផ្អែមណាមួយក្នុងរយៈពេល 90 ថ្ងៃមុនការទស្សនា 1 (លើកលែងតែក្នុងស្ថានភាពគ្លីនិកមួយចំនួន ដូចជាជំងឺស្រួចស្រាវ ការសម្រាកព្យាបាលនៅមន្ទីរពេទ្យ ឬការវះកាត់ជ្រើសរើសរយៈពេលខ្លី (≤14 ថ្ងៃ) ការប្រើប្រាស់អាំងស៊ុយលីន) ។
ជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី 2 ត្រូវបានគេរំពឹងថានឹងត្រូវបានអនុម័តនៅឆ្នាំនេះ។
កាលពីខែមុន លទ្ធផលនៃការសិក្សា SURPASS-AP-Combo ត្រូវបានចុះផ្សាយនៅថ្ងៃទី ២៥ ខែឧសភា ក្នុងទស្សនាវដ្ដី Nature Medicine។លទ្ធផលបានបង្ហាញថាបើប្រៀបធៀបជាមួយអាំងស៊ុយលីន glargine Tirzepatide បានបង្ហាញ HbA1c ប្រសើរជាងមុន និងការសម្រកទម្ងន់ក្នុងចំនួនប្រជាជននៃអ្នកជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី 2 នៅក្នុងតំបន់អាស៊ីប៉ាស៊ីហ្វិក (ភាគច្រើនជាប្រទេសចិន)៖ ការថយចុះ HbA1c រហូតដល់ 2.49% និងការសម្រកទម្ងន់រហូតដល់ 7.2 គីឡូក្រាម។ (9.4%) នៅ 40 សប្តាហ៍នៃការព្យាបាល ភាពប្រសើរឡើងគួរឱ្យកត់សម្គាល់នៃជាតិខ្លាញ់ក្នុងឈាម និងសម្ពាធឈាម ហើយសុវត្ថិភាពទូទៅ និងការអត់ធ្មត់គឺល្អ។
ការសាកល្បងព្យាបាលដំណាក់កាលទី 3 នៃ SURPASS-AP-Combo គឺជាការសិក្សាដំបូងរបស់ Tirzepatide ដែលធ្វើឡើងជាចម្បងចំពោះអ្នកជំងឺចិនដែលមានជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី 2 ដែលដឹកនាំដោយសាស្រ្តាចារ្យ Ji Linong នៃមន្ទីរពេទ្យប្រជាជននៃសាកលវិទ្យាល័យ Peking ។SURPASS-AP-Combo គឺស្របជាមួយនឹងលទ្ធផលនៃការស្រាវជ្រាវស៊េរី SURPASS ជាសកល ដែលបង្ហាញឱ្យឃើញបន្ថែមទៀតថា រោគសាស្ត្រនៃជំងឺទឹកនោមផ្អែមចំពោះអ្នកជំងឺចិន គឺស្របជាមួយនឹងអ្នកជំងឺទូទាំងពិភពលោក ដែលជាមូលដ្ឋានសម្រាប់ការស្រាវជ្រាវ និងការអភិវឌ្ឍន៍ក្នុងពេលដំណាលគ្នានៃថ្នាំថ្មី។ នៅក្នុងប្រទេសចិន និងពិភពលោក ហើយក៏ផ្តល់នូវការគាំទ្រភស្តុតាងដ៏រឹងមាំសម្រាប់ការផ្តល់ឱ្យអ្នកជំងឺចិននូវឱកាសដើម្បីប្រើប្រាស់ថ្នាំព្យាបាលជំងឺទឹកនោមផ្អែមចុងក្រោយបំផុត និងកម្មវិធីព្យាបាលរបស់ពួកគេនៅក្នុងប្រទេសចិនឱ្យបានឆាប់តាមដែលអាចធ្វើទៅបាន។
ពេលវេលាផ្សាយ៖ ថ្ងៃទី១៨-កញ្ញា-២០២៣